Ta strona używa plików cookies zaakceptuj | polityką prywatności.

Badania kliniczne

Badania kliniczne to badania naukowe mające na celu potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa nowych leków. Każdy nowy oryginalny lek przed wejściem do ogólnego użytku musi być zbadany na grupie ochotników.

Każdy projekt prowadzony w Szpitalu Wojewódzkim im. M. Kopernika w Koszalinie oparty jest o obowiązujące przepisy prawa i etyki. Można go znaleźć na stronie rządu USA pod adresem www.clinicaltrials.gov.

Udział w badaniu klinicznym jest dobrowolny, poprzedzony rozmową z lekarzem i podpisaniem formularza zgody. Lekarz informuje Pacjenta o badaniach jakie będą wykonywane podczas leczenia, o ewentualnych efektach ubocznych i dotychczasowych doniesieniach naukowych na temat skuteczności stosowanego leku.

Pacjent nie ponosi żadnych kosztów w związku z leczeniem.

W fazie przygotowania do leczenia wykonywane są bardzo szczegółowe badania, które mają na celu sprawdzenie czy Chory kwalifikuje się do proponowanej terapii.

W trakcie trwania badania klinicznego Chory jest regularnie badany i sprawdzane jest bezpieczeństwo, oraz skuteczność leczenia.

Czas trwania leczenia jest różny w zależności od projektu. Pacjent w każdej chwili może odmówić udziału w projekcie bez jakichkolwiek konsekwencji, co nie wpłynie na sposób traktowania Pacjenta przez personel medyczny.

Udział w badaniu klinicznym wiąże się z obowiązkami dla uczestnika badania, takimi jak np. systematyczne zgłaszanie się na badania kontrolne, które mogą być częstsze w porównaniu do leczenia standardowego.

Rak niedrobnokomórkowy płuc

Jednostka Wskazanie i protokół badania Kontakt Nazwa badania
Oddział Dzienny Chemioterapii Rak niedrobnokomórkowy płuc
Badanie Keynote MK3475-598
Tel 943488930
Mail: badania.kliniczne@swk.med.pl
Badanie III fazy oceniające skuteczność
I bezpieczeństwo pembrolizumabu
w połączeniu z ipilimumabem lub w połączeniu z placebo u chorych z rakiem niedrobnokomórkowym płuc w stopniu zaawansowania IV wcześniej nie leczonych chemioterapią w tym zaawansowaniu, u których występuje ekpresja PD-L1>50%.
Rak pęcherza moczowego wysokiego ryzyka

Jednostka Wskazanie i protokół badania Kontakt Nazwa badania
Oddział Dzienny Chemioterapii Rak pęcherza moczowego wysokiego ryzyka
Badanie POTOMAC D419JC00001
Tel 943488930
Mail: badania.kliniczne@swk.med.pl
Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, oceniające durwalumab +BCG (szczep Bacillus Calmette-Guerin) podawane w ramach terapii skojarzonej w porównaniu z samym BCG u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego wysokiego ryzyka nienaciekającym błony mięśniowej, którzy nie otrzymali wcześniej BCG (POTOMAC)
Nieoperacyjny lub przerzutowy rak urotelialny

Jednostka Wskazanie i protokół badania Kontakt Nazwa badania
Oddział Dzienny Chemioterapii Nieoperacyjny lub przerzutowy rak urotelialny
Badanie: CA209-901
Tel 943488930
Mail: badania.kliniczne@swk.med.pl
Otwarte, randomizowane badanie kliniczne fazy 3 oceniające leczenie skojarzone niwolumabem z ipilimumabem lub ze standardową chemioterapią w porównaniu z leczeniem standardową chemioterapią u uprzednio nieleczonych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem urotelialnym Badanie: CA209-901
Nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny

Jednostka Wskazanie i protokół badania Kontakt Nazwa badania
Oddział Dzienny Chemioterapii Nieoperacyjny lub przerzutowy rak urotelialny
Badanie: D933SC00001
Tel 943488930
Mail: badania.kliniczne@swk.med.pl
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne III fazy, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające leczenie pierwszego rzutu z zastosowaniem durwalumabu w skojarzeniu z chemioterapią standardową, durwalumabu w skojarzeniu z tremelimumabem i chemioterapią standardową oraz samej chemioterapii standardowej u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym. Badanie: D933SC00001
Nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany nie drobnokomórkowy rak płuca (NDRP) w stadium zaawansowania III

Jednostka Wskazanie i protokół badania Kontakt Nazwa badania
Oddział Dzienny Chemioterapii Nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) w stadium zaawansowania III
Badanie: MK-3475-799 KEYNOTE 799
Tel 943488930
Mail: badania.kliniczne@swk.med.pl
„Badanie fazy 2 oceniające pembrolizumab (MK-3475) w skojarzeniu z chemioterapią dwulekową opartą na pochodnych platyny i radioterapią u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w stadium zaawansowania III (KEYNOTE-799)” nr protokołu 799
Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy

Jednostka Wskazanie i protokół badania Kontakt Nazwa badania
Oddział Dzienny Chemioterapii Zaawansowany rak wątrobokomórkowy
Badanie: Mk-7902-002 LEAP 002
Tel 943488930
Mail: badania.kliniczne@swk.med.pl
„Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie kliniczne fazy 3 z grupą kontrolną otrzymującą aktywny lek, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność lenwatynibu (E7080/MK 7902) w skojarzeniu z pembrolizumabem (MK 3475) w porównaniu ze stosowaniem samego lenwatynibu w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (LEAP 002)”nr protokołu 002
Rak pęcherza naciekający mięśniówkę

Jednostka Wskazanie i protokół badania Kontakt Nazwa badania
Oddział Dzienny Chemioterapii Rak pęcherza naciekający mięśniówkę. Leczenie neoadjuwantowe, zabieg operacyjny, leczenie podtrzymujące.

Badanie: D933RC00001 NIAGARA
Tel 943488930
Mail: badania.kliniczne@swk.med.pl
Badanie kliniczne fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania durwalumabu w skojarzeniu z gemcytabiną+cisplatyną w ramach leczenia neoadjuwantowego, a następnie stosowania durwalumabu w monoterapii w ramach leczenia adjuwantowego, u pacjentów z rakiem pęcherza naciekającym mięśniówkę. (NIAGARA)
Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy

Jednostka Wskazanie i protokół badania Kontakt Nazwa badania
Oddział Dzienny Chemioterapii Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy

Badanie: XYN-602
Tel 943488930
Mail: badania.kliniczne@swk.med.pl
Badanie kliniczne 3 fazy, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją oceniające pazopanib z/lub bez abexinostatu u chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego
Badanie:

XYN-602
Terapia uzupełniająca u chorych z rakiem wątrobowokomórkowym i całkowitą odpowiedzią radiologiczną po resekcji chirurgicznej lub miejscowej ablacji

Jednostka Wskazanie i protokół badania Kontakt Nazwa badania
Oddział Dzienny Chemioterapii Terapia wspomagająca u uczestników z rakiem wątrobowokomórkowym i całkowitą odpowiedzią radiologiczną po resekcji chirurgicznej lub miejscowej ablacji

Badanie:
KEYNOTE-937
Tel 943488930
Mail: badania.kliniczne@swk.med.pl
Badanie kliniczne 3 fazy, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności pembrolizumabu (MK-3475) w porównaniu z placebo, jako terapii uzupełniającej u chorych z rakiem wątrobowokomórkowym i całkowitą odpowiedzią radiologiczną po resekcji chirurgicznej lub miejscowej ablacji (KEYNOTE-937)
Badanie:
KEYNOTE-937
Przerzutowy rak gruczołu krokowego oporny na kastrację (mCRPC)

Jednostka Wskazanie i protokół badania Kontakt Nazwa badania
Oddział Dzienny Chemioterapii Oddział Dzienny Chemioterapii
Przerzutowy rak gruczołu krokowego oporny na kastrację (mCRPC)

Badanie:
MK-3475-641
Tel 943488930
Mail: badania.kliniczne@swk.med.pl
„Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie kliniczne fazy III, oceniające Pembrolizumab (MK-3475) w połączeniu z Enzalutamidem w porównaniu do Placebo w połączeniu z Enzalutamidem w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację (mCRPC) (KEYNOTE-641)” nr protokołu 641

Szpital Wojewódzki w Koszalinie 2002 - 2019 (c)